この商品について

• 医療機器区分:特定管理医療機器
• 医療機器認証番号:224AKBZX00145A02

商品紹介

【取り扱い説明書を必ずご参照ください】

【一般的名称】
自動電子血圧計

【製品名】
上腕式血圧計 BM-210

【禁忌・禁止】
適正に血圧計をご使用頂くための注意事項。
・測定結果の自己診断、治療は行なわず、医師の診断に従って下さい。
・腕に点滴静脈注射や輸血を行っている場合、傷など未治癒の腕には手首カフを巻かないで下さい。けがや事故を起こすおそれがあります。
・ステントを留置した腕に手首カフを巻かないで下さい。
・病院内の麻酔ガスなど可燃性ガスの近くで使用しないで下さい。引火の可能性があります。
・機器を修理・改造・分解しないで下さい。
・専用のカフ以外は使用しないで下さい。

【警告】
次の症状がある場合は医師に相談の上、慎重に使用して下さい。
1)腕部に重度の血行障害のある場合。(循環障害に伴う体調不良になる可能性があります)
2)透析治療中、抗凝固剤、抗血小板、ステロイド剤等を使用されている場合。(内出血を起こす可能性があります)
3)糖尿病、肝臓病、動脈硬化、高血圧症などで、抹消循環障害のある方。(血圧値に差がでる場合があります。)
4)不整脈の頻度の高い方、測定部の血流が少ない方。(正しく測定できない場合があります)
5)腕部の皮膚に創傷のある方、腕部に出血を伴う症状、外傷、腫れ物のある方。(症状が悪化する可能性があります)

【品目仕様等】
1)圧力
測定範囲:0~300mmHg、測定精度:±3mmHg以内
血圧表示値の最小単位:1mmHg
測定対象手首周:22~32cm
2) 脈拍
測定範囲:40~160拍/分、測定精度:±5%以内
3) 臨床性能試験による血圧測定の誤差
聴診法との平均誤差:±5mmHg以内、標準偏差:8mmHg以内
本製品はIEC 60601-1-2及びJIS T 1115に適合しています。

【使用上の注意】
(1)使用条件及び環境上の注意事項
1修理・改造はしないで下さい。
2本体に水などをこぼさないで下さい。
3浴室などの湿度の高いところ、水のかかりやすいところでは使用しないで下さい。
4電子レンジなど電磁波を発生する機器を近づけないで下さい。誤作動する可能性があります。
5小さいお子様には使用させないで下さい。
6身体の自由が利かない方には使用させないで下さい。
7次のようなときには使用しないで下さい。・疲労が激しいとき ・酒に酔っているとき ・入浴直後 ・喫煙直後
(2)使用中の注意事項
1機器に故障が発見された場合は、使用を直ちに中止して下さい。
2身体に及び機器に異常を感じたときには、使用を直ちに中止して下さい。
3他の治療器と同時に使用しないで下さい。
(3)使用後の注意
1本体を乾いた布で拭いてください。シンナー、ベンジン、アルコール、熱湯は使用しないで下さい。変色、変形の原因になります。
2長期間ご使用にならないときは、電池を取り出しておいてください。
3ACアダプターのご使用の場合、コンセントから抜いてください。ACアダプターを抜くときは、必ず先端のACアダプターを持って引き抜いてください。また、ぬれた手で抜き差ししないでください。感電やけがの原因になります。

【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
製造販売業者:株式会社ドリテック
製造業者:Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.
国名:中華人民共和国
連絡先:株式会社ドリテック お客様相談センター
〒343-0824 埼玉県越谷市流通団地2-3-9
電話:0120-875-019 (月~金 9:00-12:00, 13:00-17:00 祝祭日および当社指定休日を除く)

【使用目的又は効果・効能】
健康管理のために収縮期血圧及び拡張期血圧を非観血的に測定すること。

使用方法

手