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NISSEI
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ブランド NISSEI
付属コンポーネント セット内容・付属品:本体、腕帯、取扱説明書、クイックガイド(英文、中文)、ポーチ、お試し用電池(単3形アルカリ電池×4本)、添付文書
電源 電池式
商品の重量 0.34 キログラム
モデル名 DS-G10(J)
商品の寸法 16.2長さ x 12.7幅 x 9.6厚み cm
メーカー NISSEI

この商品について

  • 特定管理医療機器 医療機器認証(承認)番号:226AFBZX00162000
  • 寸法:縦162.3×横127.3×高さ96mm
  • 電源:専用ACアダプタ使用時/AC100-240V 50/60Hz、または単3形アルカリ電池×4本
  • 消費電力:4W
  • セット内容・付属品:本体、腕帯、取扱説明書、クイックガイド(英文、中文)、ポーチ、お試し用電池(単3形アルカリ電池×4本)、添付文書
  • 圧力表示範囲:腕帯圧力/3~300mmHg
  • 測定可能上腕周囲:約22~42cm
  • 本体重量(kg):0.34

腕にやさしい加圧中測定 加圧しながら測定することにより、余計な加圧を防ぐことができ腕への負担を軽減します。
安心測定ナビが正常な測定をサポート 正しい血圧測定をガイドし測定時の不安を解消します。血圧測定において重要な腕帯の巻き具合や測定時の安静状態などをチェックし、正常に測定できたことをお知らせします。
脈圧表示で一歩進んだ健康管理 脈圧は動脈硬化とも深く関係があるといわれ、循環器系危険因子のひとつとして広く研究されています。ご自身の脈圧をチェックし健康管理に役立てましょう。

【取り扱い説明書を必ずご参照ください】

【一般的名称】
自動電子血圧計

【警告】
• 腕部に重度の血行障害のある人は必ず医師と相談のうえ使用してください。
[体調不良をおこすおそれがあります。]

【禁忌・禁止】
適用対象
• 乳幼児や意思表示のできない人には使用しないでください。
[ケガや事故をおこすおそれがあります。]
併用医療機器「相互作用の項参照」
• 下記医用電子機器との併用はしないでください。
[事故や誤作動を招くおそれがあります。]
MRI 装置(磁気共鳴画像診断装置)
高圧酸素治療装置
使用方法
• 測定結果の自己判断や自己判断による治療はしないでください。
[必ず医師の指導、指示にしたがってください。]
• 傷など未治癒の腕に腕帯を巻かないでください。
[症状を悪化させるおそれがあります。]
• 点滴静脈注射や輸血を行っている腕に腕帯を巻かないでください。
[ケガや事故をおこすおそれがあります。]
• 可燃性ガスおよび支燃性ガスの近くでは使用しないでください。
[発火・引火のおそれがあります。]
• 本製品の耐用回数は10,000 回です。この耐用回数を超えて使用しないでください。
[正しく測定できないおそれがあります。]
• 不特定多数の人が対象となる医療機関や公共の場所では使用しないでください。
[事故やトラブルの原因になります。]

【品目仕様等】
本体寸法及び重量:寸法
縦162.3 ×横127.3 ×高さ96mm
質量
約 336 g(付属品、電池を含まない)
圧力表示範囲:3 − 300mmHg(腕帯圧力)
測定範囲:50 − 250mmHg(最高血圧)
40 − 180mmHg(最低血圧)
40 − 160 拍/分(脈拍)
精度:± 3mmHg(圧力)± 5%(脈拍)
使用温湿度:+10 ~ +40℃、相対湿度30 ~ 85%
(結露なきこと)
使用可能な上腕周囲:約22 − 42cm
電撃保護:内部電源機器/クラスII 機器
BF 形装着部
臨床性能試験による血圧測定の誤差:聴診に対する
平均誤差± 5mmHg 以内
標準偏差8mmHg 以内
カフ内圧力表示の誤差:± 3mmHg 以内
急速排気:260mmHg から15mmHg への急速排気時間は10 秒以下
カフ内圧力表示の安定性:10,000 サイクル模擬測定後腕帯内圧力の表示値の変化は± 3mmHg 以内
水又は粒子物質の有害な侵入に対する保護:IP20
空気・可燃性麻酔ガス、又は酸素又は亜酸化窒素・可燃性麻酔ガスのある中での使用の安全の程度による分類:空気・可燃性麻酔ガス、又は酸素又は亜酸化窒素・可燃性麻酔ガス中での使用に適しない機器
作動(運転)モードによる分類:連続作動(運転)機器

【使用上の注意】
重要な基本的注意
. 糖尿病、肝臓病、動脈硬化、高血圧症などで末梢循環器障害のある人は医師の指導に従い使用してください。
. 異常加圧が発生した場合は、[ 測定/停止] ボタンで測定を中止してください。[ 測定/停止] ボタンを押すと空気が急速に抜け、測定が中止されます。
. 腕帯の締め付けにより、一過性の内出血が発生し赤みが残る場合があります。痛みを感じた場合には[ 測定/停止] ボタンで測定を中止してください。[ 測定/停止] ボタンを押すと空気が急速に抜け、測定が中止されます。
. 機器に異常がある場合は直ちに使用を中止し、販売店へご連絡下さい。
. 分解・修理・改造はおこなわないでください。
. 腕帯は付属品をお使いください。付属品以外を使用すると、誤差の原因となります。
. 不整脈のある方は、使用前に医師にご相談ください。
[測定誤差要因]
. 腕帯が正しく装着されていない。
. 上腕周囲が腕帯の適用範囲に入っていない。
. 測定中に腕帯が心臓の高さに保たれていない。
. 血圧は以下の要因で変動しますので、ご注意ください。
時刻や季節 高血圧治療などの薬剤
飲食(アルコールを含む) 喫煙 身体活動
精神的緊張 入浴 尿意 会話
その他の環境(病院での受診中など) 測定姿勢
不整脈
相互作用(他の医薬品・医療機器等との併用に関すること)
[併用禁忌](併用しないこと)
医療機器の名称等
臨床症状・処置方法
機序・危険因子
MRI 装置(磁気共鳴画像診断装置)
検査室に本機器を持ち込まないこと。MRI 検査をおこなう時は、本機器を患者から取り外してください。
誘導起電力により局部的な発熱で火傷のおそれがあります。
また、磁気により本機器が吸着されるおそれがあります。
高圧酸素治療装置
装置内に持ち込まないこと。
誤動作や破損及び経時的な劣化をきたすおそれがあります。また、爆発の誘因となるおそれがあります。
[併用注意](併用に注意すること)
電磁波を発生する機器(電子レンジ/電磁調理器など)や電波を発生する機器(携帯電話/ PHS など):誤動作や故障の原因となります。
不具合・有害事象
• 不具合
動作不良、故障、破損、誤計測
• 有害事象
痛み、アレルギー反応、血行障害
妊婦、産婦、授乳婦及び小児等への適用
• 乳幼児や意思表示のできない人には使用しないでください。

【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
製造販売業者:日本精密測器株式会社
住所:〒377-0293 群馬県渋川市中郷2508-13
電話:0279-20-2311

【使用目的又は効果・効能】
健康管理のために収縮期血圧及び拡張期血圧を非観血的に測定すること。

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