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エアリーブラウン
リッチナイト
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ブランド エバーカラー
エアリーブラウン
サイズ ±0.00
ベースカーブ(BC) 8.7 ミリメートル
商品直径 14.5 ミリメートル
商品の形状 ワンデー
個数 30
メーカー アイセイ

この商品について

  • 高度管理医療機器 医療機器承認番号:22600BZX00273A02
  • 内容量:30枚
  • 入数:30枚入り
  • カラー:エアリーブラウン
  • 度数: ±0.00
  • レンズ直径:14.5mm 着色直径:13.8mm
  • ベースカーブ:8.7mm
  • 含水率:42.5%
  • 製造国:台湾

商品紹介

【取扱説明書を必ずご参照ください。】

1.一般的名称:単回使用視力補正色付コンタクトレンズ

2.製品名:エバーカラーワンデーナチュラル

3.禁忌・禁止
1.適用対象(患者):次の人は使用しないこと
前眼部の急性及び亜急性炎症
眼感染症
ぶどう膜炎
角膜知覚低下
レンズ装用に問題となる程度のドライアイ及び涙器疾患
眼瞼異常
レンズ装用に影響を与える程度のアレルギー疾患
常時、乾燥した生活環境にいる人
粉塵、薬品等が目に入りやすい生活環境にいる人
眼科医の指示に従うことができない人
レンズを適切に使用できない人
定期検査を受けられない人
レンズ装用に必要な衛生管理を行えない人
2.使用方法
自分のレンズを他人に渡したり他人のレンズを使用しないこと
再使用禁止
レンズは一度目から外したら再使用せず、破棄してください
3.併用医療機器
MRI検査を受ける際にはレンズを外すこと

4.品目仕様等
【形状・構造及び原理等】
1.レンズの組成
(1)ソフトコンタクトレンズ分類:グループI
(2)構成モノマー:HEMA、NVP、MMA、芳香族系化合物
(3)含水率 :42.5%
(4)酸素透過係数:11×10-11(cm2/sec)・(mLOz/(mL×mmHg))
(5)着色剤 1 :フタロシアニン系着色剤、金属酸化物系着色剤、芳香族系着色剤、炭素系着色剤
着色面の位置:着色剤が角膜側に存在している。
着色部の状態:着色剤がレンズ内に包埋されている。
(6)紫外線吸収剤:ベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤
紫外線吸収率:UV-A波:吸収率83%
UV-B波:吸収率98%
(頂点屈折力-3.00Dの場合)
2.保存液
保存液の主成分:塩化ナトリウム、リン酸系緩衝液、保湿成分
3.原理
コンタクトレンズに付加された頂点屈折力及びコンタクトレンズと 角膜の間に存在する涙液により視力を補正する。またコンタクトレ ンズに付加された虹彩色によって、装用時に虹彩又は瞳孔の外観 (色、模様、形)を変える。

5.使用上の注意
1.重要な基本的注意
(1)レンズを装用する前に必ず添付文書をよく読み、必要なときに読めるように保管してください。
(2)アレルギー疾患(金属アレルギー等素材に対するアレルギーを含む)を有する場合は、有害事象が発生する危険性が高まりますので眼科医に相談してください。
2.不具合・有害事象
以下の不具合や有害事象が発生する場合があります。
(1)不具合
レンズ:破れ、キズ、変形、変色、異物付着
保存液及び容器:液漏れ、破損
(2)有害事象
角膜潰瘍、角膜膿瘍、角膜穿孔、角膜浸潤、角膜びらん、角膜炎、 角膜上皮ステイニング等の角膜上皮障害(点状表層角膜症を含む)、 角膜浮腫、角膜血管新生、結膜炎、結膜下出血、虹彩炎、麦粒腫、 マイボーム腺炎、霰粒腫、眼瞼下垂、調節性眼精疲労、ドライアイ、 角膜内皮細胞の減少、SEALS、瞼結膜充血、瞼結膜浮腫、瞼結膜乳 頭増殖、眼感染症、球結膜充血、瞼裂斑

<装用時の症状と対処方法>
・目の調子や体調が悪い場合は、無理に使用しないでください。
・レンズの使用中、次のような症状が発生した場合は対処方法をお試しください。症状が続く場合には装用を中止して、速やかに眼 科を受診してください。
3.高齢者への適用
高齢者等で、自身でのレンズの着け外しが困難な方が使用する場合は、眼科医に相談してください。
4.妊婦、産婦、授乳婦及び小児等への適用
(1)薬剤の服用や点眼が必要な方、妊婦、出産直後の方は、レンズの装用に影響を及ぼすことがありますので、眼科医に相談してください。
(2)小児にレンズを使用させる場合は、保護者の方等による指導監督のもとに使用してください。
5.その他の注意
(1)レンズ紛失時及び装用中止時の対応として、予備レンズを携帯し、眼鏡と併用してください。
(2)化粧はレンズを着けてから、化粧落としはレンズを外してから行ってください。
(3)化粧品等がレンズにつかないようにしてください。
(4)装用中に使用する目薬は、防腐剤を含まないソフトコンタクトレンズ用の人工涙液をおすすめします。それ以外の目薬は眼科医の指示を受けて使用してください。
(5)水泳の際はレンズを外してください。
(6)車の運転や機械の操作等は、見え方に十分慣れてから行ってください。
(7)海外へ渡航する際は、スペアのレンズや眼鏡を常に携帯してください。
海外に長期滞在する場合は、現地の医療機関で定期検査を受けてください。
(8)未使用のレンズに異常が認められた場合は、レンズの購入先又は下記<製品に関するお問い合わせ>に記載されている電話番号までご連絡ください。
(9)レンズの着色部分によって、光の量が減少し、見えにくく感じることがあります。また、視野周辺部に違和感を覚えることがあります。これらはレンズの装用に慣れるに従い軽減されますが、長引く場合は眼科医に相談してください。
(10) レンズの装用により、暗い場所では見えにくいことがあります。暗い場所での車の運転や機械の操作は、特に注意してください。
(11)激しいスポーツ等では、レンズがずれて、視界を妨げることがあります。

6.製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等
製造販売元:株式会社アイレ
販売元:株式会社アイセイ

7. 使用目的又は効果
視力補正及び装用時に虹彩又は瞳孔の外観(色、模様、形)を変え る。

使用上の注意

●コンタクトレンズは高度管理医療機器です。眼科医にて診察を受け、指示を守ってください。
●製品に添付されている添付文書をよく読み、正しい使い方を理解してからご使用ください。
●装用スケジュールおよび装用時間を必ず守ってください。
●正しい使用方法、ケア方法を順守してください。
●目に異常を感じなくても、定期検査を必ず受診してください。
●少しでも異常を感じたら、装用を中止し、すぐに眼科医の検査を受けてください。

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