この商品について

• セット内容：ハートスタート HS1 Home 、 SMARTパッドカートリッジ 、 ロングライフバッテリ 、 スリムキャリングケース（クイック・リファレンス・ガイド、ハサミ含） 、 取扱説明書
• 家庭でも設置しやすいシリーズ最軽量のAED（重量1.5kg、 サイズ 21 x 19 x 7.2 cm）
• AEDが操作手順（使用者の操作に合わせて進む）や心肺蘇生法を音声ガイド
• 低エネルギーで蘇生に必要な高い電流を流すフィリップス AED テクノロジー搭載

【取扱説明書および添付文書を必ずご参照ください。】
■一般的名称：半自動除細動器

■製品名：ハートスタート HS1 Home

■警告：
(1) パッドは植え込み式ペースメーカまたはICDの真上に配置しないこと。［植え込まれたペースメーカまたはICDの機能に障害を与えるおそれ］
(2) 除細動を行う際に､傷病者の胸部に貼付してある経皮的貼付薬剤や粘着テープなどを、全て取り除くこと。［傷病者がやけどするおそれ］

■禁忌・禁止：
(1) 2つのパッドが互いに触れないようにすること。また、ECG 電極、リード線、経皮パッチなどに触れないようにすること。［傷病者がやけどを負ったり、治療効果が得られないおそれ］
(2) ECG 解析中は、傷病者に触れたり搬送したりせずできるだけ動かさないこと。［心電図誤解釈または解析が遅れるおそれ］
(3) 除細動中は、傷病者に触れないこと。［除細動電流により使用者や側にいる人が負傷するおそれ］
(4) 可燃性麻酔ガスおよび高濃度酸素雰囲気内での使用や高圧酸素治療装置と共に使用しないこと。［爆発または火災を起こすおそれ］
(5) MRI検査室では使用しないこと。[MR装置への吸着や、やけど等のおそれ]

■品目仕様等：
(1) 動作時（使用時）
温度 ：0～50℃
相対湿度：0%～95%（結露なきこと）
(2) スタンバイ時（設置時）
（バッテリ及びパッド・カートリッジ装着時）
温度 ：10～43 ℃
相対湿度：10%～75%（結露なきこと）

■使用上の注意：
＜重要な基本的注意＞
1. 破損または使用期限の切れた本体や消耗品（パッド・カートリッジやバッテリ）は使用しないこと。［動作不良のおそれ］
2. 除細動を行う前に、除細動に対する保護を備えていない医用電気機器を傷病者から取り外すこと。
3. パッド・カートリッジのパッド・カバー及びフィルムシールは、パッドを使用する直前まで開封しないこと。
4. 除細動を行う時は、傷病者に装着されているパッドおよびコードや中継コードが装置に確実に接続されていることを確認すること。［外れているコードの金属部に触れると､放電エネルギーによる電撃を受けるおそれ］
5. ショック・ボタン点滅後30秒以内にショック・ボタンを押すこと。
6. パッド及びパッド・カートリッジは再使用しないこと。
7. 携帯電話や無線機は必要な場合を除き近づけないこと。
8. 本装置のどの部分も水などの液体に浸けないこと。また本装置の内部に液体が入らないよう注意すること。本装置または消耗品（パッド・カートリッジやバッテリ）の上に液体をこぼさないこと。［破損、火災、または電撃のおそれ］
9. 本装置では高電圧、高電流が使用されている為、本装置を開いたり、カバーをはずしたり、修理を試みたりしないこと。［やけどまたは電撃を受けるおそれ］

＜取扱い上の注意＞
AEDは救命処置のための医療機器です。AEDを設置したら、いつでも使用できるように、AEDのインジケーターや消耗品の有効期限などを日頃から点検することが重要です。
1. 日常点検や消耗品（パッド・カートリッジやバッテリ）の交換時期の管理を適切に行うこと。
2. AEDを第三者に転売しないこと（AEDの販売には高度管理医療機器等販売業が必要です）。転売時は、製品保証いたしかねます。不測の事態が発生した時及び設置場所変更時、廃棄時には、製造販売業者又は販売業者等に速やかに連絡してください。なお、製品保証は、購入時に同梱されている資料の案内に従い必要な登録がされている場合にのみ保証対象となります。

＜保守・点検に係る事項＞
保守点検（日常点検）は、本体および本体と接続する構成品を常に正しく安全に作動させるために重要であるので、必ず実施すること。
1. 本品はセルフテストを毎日自動的に実行する。使用準備完了ランプが点滅していることを毎日確認すること。
2. 使用準備完了ランプが消灯し、ビープ音が聞こえ、i-ボタンが点滅している場合はi-ボタンを押し、ガイダンスに従うこと。
3. 消耗品（パッド・カートリッジやバッテリ）交換時期を確認すること。
4. 本体外観、消耗品（パッド・カートリッジやバッテリ）を確認し、ひび割れ等破損の兆候がないことを確認すること。異常が発見された場合は販売店に連絡のこと。詳細については、取扱説明書「ハートスタートの保守」を参照のこと。

■問い合わせ先：
販売業者名：株式会社エス・ワイ・シー
〒182-0024　東京都調布市布田4丁目6番1号　調布丸善ビル1階
メディカル商品営業部　042-441-1508
受付時間　9：00～17：00 (土日祝・弊社指定休業日を除く)

■製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等：
製造販売業者：株式会社フィリップス・ジャパン
〒106-0041 東京都港区麻布台1-3-1 麻布台ヒルズ森JPタワー15階
製造業者：フィリップス メディカル システムズ
（Philips Medical Systems）
国 名：アメリカ合衆国

■使用目的又は効果：
本品は、救命救急の現場において、心肺蘇生法が必要な心臓状態の患者（反応がなく、自発呼吸がなく、脈が触知できない患者）に対して除細動を行うものである。

【重要（個人情報等の取り扱いについて）】
株式会社エス・ワイ・シー（本店所在地：広島県広島市中区西十日市町9番9号 三井住友海上広島ビル2階　代表者：名越 賢）（販売店）は、本商品のトレーサビリティの確保*、安全性に関する通知およびリコール等の対応を目的として、お客様が本製品のご購入の際にご提供いただいた以下の情報を、インターネット等を介した安全な通信手段により株式会社フィリップス・ジャパンに提供いたします。下記7及び8の情報について、配送先本人から、株式会社エス・ワイ・シー及び株式会社フィリップス・ジャパンに対して提供することについて同意を得ていることを確認し、表明したものとみなされます。
(1) Amazon注文番号
(2) 購入者の氏名
(3) 購入者の住所（郵便番号を含みます）
(4) 購入者の電話番号
(5) 購入者のメールアドレス
(6) 購入した商品の詳細等
(7) 配送先の氏名
(8) 配送先の住所（郵便番号を含みます）

オプトアウトによる第三者提供は、2024年4月より実施をしております。オプトアウトを希望される場合、以下まで郵送、お電話、メール、WEBサイトからのいずれかにてお問い合わせください。フィリップスに提供される個人データについて更新は行いません。

*本製品の購入者もしくは所有者、設置場所を含むご利用状況の把握をお願いいたします。お引越しや連絡先が変更となった場合は速やかに販売業者である株式会社エス・ワイ・シーへご連絡ください。なお、転売禁止となります。
*トレーサビリティ確保の対象は、AED本体、パッドカートリッジ、バッテリ、また、パッドカートリッジまたはバッテリの単品販売分を含みます。

■オプトアウトご希望時の連絡先：
株式会社エス・ワイ・シー　個人情報保護事務局宛（管理統括本部　総務部）
郵送　〒730-0806　広島県広島市中区西十日市町9番9号 三井住友海上広島ビル2階
電話　082-235-2120　受付9：00～17：00 （土日祝・弊社指定休業日を除く）
メール　privacy@syc.co.jp

【AED適正使用のためのご案内】
AEDをいつでも万全の状態でご使用いただくため、厚生労働省指導の下、適切な管理のサポートを目的として、AED本体メーカー保証の7年後、消耗品（パッド、バッテリ）の使用期限が切れる前に、お預かりしているメールアドレス宛に使用期限が近づいている旨のご案内をさせていただきます。