オムロン携帯型心電計 HCG-8060T シルバー - Amazon Japan Proxy Shopping with Doorzo

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オムロン(OMRON)

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ブランド	オムロン(OMRON)
付属コンポーネント	付属品:お試し用電池(リチウム電池 CR2016× 1 個、内蔵)、取扱説明書、購入者記録票
電源	電池式
用途	指
対象年齢	大人
商品の重量	24 グラム
モデル名	HCG-8060T
メーカー	オムロン(OMRON)

この商品について

医療機器区分:特定保守管理医療機器/特定管理医療機器
医療機器承認番号:30400BZX00046000
外形寸法:約30(縦)× 90(横)× 7.4(厚さ)mm
質量:約24 g(電池含む)
付属品:お試し用電池(リチウム電池 CR2016× 1 個、内蔵)、取扱説明書、購入者記録票

【取り扱い説明書を必ずご参照ください】

【一般的名称】
発作時心臓活動記録装置

【製品名】
オムロン携帯型心電計 HCG-8060T

【禁忌・禁止】
<併用医療機器>「相互作用の項参照」
• MRI、CT スキャナーなど他の医療機器のある場所での使用
[危険の発生や誤動作の原因になります。]

【品目仕様等】
外形寸法:約30(縦)× 90(横)× 7.4(厚さ)mm
質量:約24 g(電池含む)
使用環境条件:+ 10 ~+ 45 ℃/ 10 ~ 95 % RH(結露なきこと)
[電気的定格]
電源:リチウム電池CR2016(DC 3V)
電撃保護:内部電源機器
装着部の分類:CF形装着部:電極
IP保護等級:IP22

【使用上の注意】
<使用注意>
• 使用中に皮膚炎など肌の異常を感じる場合は、医師の指導のもとでご使用ください。
[傷害を負う原因になります。]

<重要な基本的注意>
1医療従事者様向け
• 本製品は、心房細動の可能性の検出を行うものであり、従来の医師による診断に代わるものではありません。
通知結果は一つの参考指標であり、実際の病態と異なる可能性があります。
2患者様向け
• 心電図記録中に本製品の近く(30cm以内)で心電図記録に使用するスマートフォン以外の通信機器を使わないでください。
[他の通信機器から発生するノイズによって、正しく記録できないことがあります。]
• 航空機内や病院など無線通信が禁止された場所では使用しないでください。
• 記録中、本体とアプリがインストールされたスマートフォンは近距離に置いてご使用ください。
• 動いている乗り物の中で記録しないでください。
[振動により、正しく記録できないことがあります]
• 湿気のある場所、水のかかる恐れのある場所で使用しないでください。
[故障、感電の原因になります。]
•本製品は、心房細動の可能性を検出するものであり、従来の医師による診断に代わるものではありません。
解析結果は一つの参考指標であり、実際の病態と異なる可能性があるため、自分で医学的な判断をしないでください。
解析結果が心房細動の可能性である場合、専門の医師に相談してください
<相互作用>(他の医薬品・医療機器等との併用に関すること)
併用禁忌(併用しないこと)
[医療機器の名称等:臨床症状、措置方法:機序、危険因子]
磁気共鳴画像診断装置(MRI):併用不可:誘導起電力により局部的な発熱で被検者が火傷を負うことがあります。またMRI装置への吸着があります。
コンピュータ断層撮影装置(CTスキャナー):併用不可:電磁干渉を受け、本製品の誤動作・故障の原因となります。
併用注意(併用に注意すること)
• 心電図を記録するとき、ペースメーカーを埋め込んだ患者において慎重に適用してください。
[ペースメーカーの心拍リズムによって正しく解析できない可能性があります。]

【保守・点検に係る事項】
<使用者による保守点検事項>
1. 注意事項
• 本体の汚れを落とすときは、研磨剤を使用しないでください。
2. 日常点検
• ご使用前に、本体の変形、損傷、電極の腐食、汚れなど、外観の異常がないかを確認してください。
• 心電図記録時に、電極に肌が触れると、記録が開始することを確認してください。
• ご使用中に、異臭、異音がないかを確認してください。
3. お手入れ
• 本体の汚れは、乾いた柔らかい布でから拭きしてください。
• 本体の汚れがひどいときは、水または薄めた中性洗剤をしみこませた布で拭いてください。汚れを拭き取った後、乾いた柔らかい布でから拭きしてください。
• 電極の汚れがひどいときは、アルコール消毒剤を柔らかい布に湿らせて拭き取ってください。
• 清潔で糸くずの出ない布を使用してください。
<業者による保守点検事項>
本製品を安全に正しくお使いいただくために、少なくとも年1回の定期的な保守点検が必要です。定期点検では、外観、心電機能について検査します。
点検および修理は、当社、または当社の指定した業者で行ってください。
詳しくは当社お客様サービスセンターへお問い合わせください。

【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
製造販売元:オムロンヘルスケア株式会社
電話:0120-30-6606
(オムロンお客様サービスセンター)

【使用目的又は効果・効能】
本品は、心電図記録から取得したデータを解析し、その結果を患者に通知する機能を持ちます。
心電図記録は、医師の指導を受けた患者が携行し、発作時に患者の操作によって使用されます。