この商品について

• 【医療機器区分】一般医療機器
• 【医療機器届出番号】13B1X10282GL0001
• 【製品特長・仕様】薄く柔らかい感触による高い操作性 検査検診用グローブとして、様々な用途で使用可能 水密性(ピンホール)AQL1.0 50種類以上の薬剤耐性試験済(ASTM D6978-05) 未滅菌 天然ゴムラテックスフリー パウダーフリー滑り止め加工済 左右兼用
• 【製品詳細】全長(mm):240一枚の厚み(mm):中指 0.08 手のひら 0.07 手指 0.06 引張強度:28MPa(老化後) 最大伸張度:550%(老化後)
• 【推奨される業務】検査・検診業務全般 採血、注射、輸液管理業務 気管吸引 排泄物の処理やベッドメイキング 検温、血圧測定など

【製品特長・仕様】薄く柔らかい感触による高い操作性 検査検診用グローブとして、様々な用途で使用可能 水密性(ピンホール)AQL1.0 50種類以上の薬剤耐性試験済(ASTM D6978-05) 未滅菌 天然ゴムラテックスフリー パウダーフリー滑り止め加工済 左右兼用

【エコプルパッケージ】独自のリフトアップ機構により、グローブは常に開口部に押し出されます。それにより、数枚同時に取り出すリスクを低減したり、残り枚数が少なくなった際の取り出しやすさが改善されます。また、壁面設置時の箱からのグローブ落下を低減し、グローブ汚染リスクや汚染されたグローブの使用を低減します。手を箱の奥に入れずに取り出せるため、箱内の残りグローブの汚染を防止します。

【製品詳細】全長(mm):240一枚の厚み(mm):中指 0.08 手のひら 0.07 手指 0.06 引張強度:28MPa(老化後) 最大伸張度:550%(老化後)

【推奨される業務】検査・検診業務全般 採血、注射、輸液管理業務 気管吸引 排泄物の処理やベッドメイキング 検温、血圧測定など

【取扱説明書を必ずご参照ください。】
【一般的名称】
非天然ゴム製検査・検診用手袋（歯科用手袋）

【製品名】
ニトリル検査検診用グローブ

【禁忌・禁止】
本品の再使用

【使用上の注意】
＜重要な基本的注意＞
1) 同一患者のみに使用すること。2) かゆみ、かぶれ、発疹、ショック等の症状が現れた場合には直ちに使用を中止し医師に相談すること。また、その後の使用に際しては慎重を期すこと。3) 化学療法薬剤に対する曝露の防止を目的として本品を使用する場合は、使用する化学療法薬剤に合せた適切な種類のグローブを選択すること。4) 本品に対して実施された化学療法薬剤の浸透に対する抵抗性試験結果を参照して本品を使用する際には、当該試験の条件及び結果が、想定される臨床使用状況に適合することを本品のカタログ等で確認した上で使用すること。併せて、使用する化学療法薬剤の安全データシート又は添付文書を確認すること。5) 本品は、強い刺激性を有する化学物質の直接暴露に対する適用を目的とする製品ではないため、そのような目的で使用しないこと。

【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
製造販売業者：
O&M Halyard Japan 合同会社
東京都港区芝公園 2-6-3 芝公園フロントタワー12 階
TEL:03-4565-4576
外国製造業者：
O&M Halyard, Inc. (オーアンドエム ハリヤード インク)
製造所所在国：
マレーシア

【使用目的又は効果・効能】
手術を除いた検査、検診、治療行為及び汚染された医療材料を取り扱う場合、患者及び使用者を交差感染から守るために使用する。
本品は、化学療法薬剤の浸透に対する抵抗性試験実施済みである。