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グリーン
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ブランド ドリテック(dretec)
グリーン
電池の個数 2 単4形 電池(付属)
モデル名 OX-202GN
電池付き はい

この商品について

  • 医療機器区分:特定保守管理医療機器/特定管理医療機器
  • 医療機器認証番号:304AKBZX00072000

【取り扱い説明書を必ずご参照ください】

【一般的名称】
パルスオキシメータ

【製品名】
パルスオキシメータ OX-202

【警告】
・高圧酸素装置内や高圧酸素装置との併用はしないでください。(誤動作や破損、故障の誘因の可能性があります)
・可燃性(麻酔ガス、高濃度酸素、ガソリンなど)や引火性の蒸気のあるところでは使用しないでください。(火災の原因になります)

【禁忌・禁止】
適用対象(患者)
・体重15kg以上、指の厚さ8mm以上が対象のため、対象に満たない乳児や乳幼児に使用しないでください。
・ペースメーカーをお使いの方が、パルスオキシメータを使用する場合、医者とご相談の上、使用してください。
併用医療機器
・放射線機器、MRI(磁気共鳴画像診断装置)の管理領域での使用はしないでください。(誤動作や破損、故障の誘因の可能性があります)
使用方法
・長時間装着したまま、連続使用しないでください。
・傷等の存在する指に装着しないでください。

【品目仕様等】
[測定範囲]
SpO2:70%~99%
脈拍:30bpm~250bpm
PI値:0.3%~20.0%
[測定精度]
SpO2:70%~99%:±2%(70%未満は規定なし)
脈拍:30bpm~100bpm:±2bpm、100bpm~250bpm:±2%
PI値:0.3%~1.0%:±0.2%、1.1%~20.0%:±2.0%

【使用上の注意】
(1)使用条件及び基本的な注意事項
①使用する前に取扱説明書の内容に従ってください。
②血中酸素飽和度測定・脈拍数測定・灌流指標測定以外に使用しないでください。
③修理・改造はしないでください。
④手指以外で使用しないでください。
⑤装着する指は清潔にしてください。
(2)使用中の注意事項
①機器に故障が発見された場合は、使用を直ちに中止してください。
②身体に及び機器に異常を感じたときには、使用を直ちに中止してください。
③電気メスなどの治療器と同時に使用しないでください。
④測定中は、指や体を動かさないでください。
⑤次のような場合には、正しく測定できない場合があります。
・異常ヘモグロビン(一酸化炭素ヘモグロビンなど)の量が多いとき
・血液中に色素(メチレンブルーなど) が存在するとき
・測定部位の血流循環が不足しているとき
・血圧計と同じ腕に本製品を装着しているとき
・照明や蛍光灯、 直射日光などの周囲の光が強すぎるとき
・爪にマニキュアをしているときやハンドクリームを塗っているとき
・本製品を指に正しく装着されていないとき
・激しい体動があるとき
⑥ストラップを持って本製品を引っ張らないようにしてください。
(3)使用後の注意
①ご使用後は、消毒用アルコールを含ませた布で指ホルダを拭いてください。
②お手入れの際は、水か中性洗剤を含ませた柔らかい布で拭いた後、乾いた布で拭き取ってください。

【保守・点検に係る事項】
(1)本製品に故障または異常が認められた時には連絡先にお問い合わせください。
(2)しばらく使用していなかった本製品を使用するときには、正常・安全に作動することを確認してからご使用ください。

【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
製造販売業者:株式会社ドリテック
製造業者:Shenzhen Yimi Life Technology Co., Ltd
国名:中華人民共和国
連絡先
株式会社ドリテック お客様相談センター
〒343-0824 埼玉県越谷市流通団地2-3-9
電話:0120-875-019 (月~金 9:00-12:00, 13:00-17:00 祝祭日および当社指定休日を除く)

【使用目的又は効果・効能】
動脈血の経皮的酸素飽和度を測定し、表示すること。

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